随着mRNA合成技术的广泛应用，生物制品研究和工艺过程中的质量控制要求不断提高。这使得脱氧核糖核酸酶（DNases）和核糖核酸酶（RNases）残留和污染的风险增加，尤其是生物样品中内源性DNase/RNase的存在。污染来源包括水、缓冲液、耗材表面，以及来自环境微生物和人的外源性DNase/RNase。此外，在某些生物制品的生产过程中，额外使用DNase/RNase来去除宿主DNA和RNA的残留，进一步增加了DNase/RNase残留的可能性。这种残留物作为杂质进入人体时，可能引发免疫反应等安全风险。因此，准确分析DNase/RNase残留并将其控制在安全范围内，已成为生物制品生产质控的重点之一。

传统的DNase/RNase检测方法包括比色法和凝胶电泳法。比色法基于Kunitz等的技术，利用紫外分光光度计检测DNA/RNA在特定波长下的吸光度变化，从而计算样本中的DNase或RNase浓度。而凝胶电泳法则通过比较样本与对照的条带明暗判断是否存在DNA/RNA降解。在此基础上，已有多种改进方法被提出，如Hillier等利用二茂铁的电化学活性监测DNase活性。此外，还有高效液相色谱分析法和放射性底物分析法。尽管这些方法具备高灵敏度，但因设备要求高，适用于大规模实验室和生产过程中的应用较受限，因此，目前仍以核酸水解凝胶电泳法和紫外分光光度计法为主流。

随着科技的发展，荧光探针法作为一种新兴方法因其高敏感度和快速检测能力，被认为是生物制品中DNase/RNase残留活性检测的优选方案。根据《中华人民共和国药典2020年版》，生物制品的研发和生产过程中，应控制核糖核酸酶残留。此外，2023年国家药典委员会设立了核酸酶残留量检测方法的研究课题，以提升生物制品标准的科学性。

基于核酸荧光底物法的DNase和RNase检测技术采用标记有荧光基团的DNA和RNA探针。当样本中不含DNase或RNase活性时，探针保持稳定状态；一旦出现酶的活性，探针降解，荧光信号增强，信号强度与酶的数量和活性正相关。该方法已在多个领域被广泛应用，如对细菌的检测、细胞外粘附蛋白和DNA的结合能力研究等，显示出其在生物医疗领域中的重要用途。

南宫28NG相信品牌力量，研发了基于核酸荧光底物法的DNase和RNase检测试剂盒。这些试剂盒通过特殊的探针设计，能够检测多种DNase和RNase，满足不同场景和样本的检测需求。与国际品牌相比，该试剂盒的最低检出限低至其1/8，并且经过完整的验证，确保质量稳定。对于常用的缓冲液和材料，南宫28NG的试剂盒干扰物质种类较少，从而能够提供更为准确的检测结果。

该产品的特点包括：

• 满足多种场景、多种样本的检测需求，适用于生命科学研究和生物制品的质量控制。
• 具有更高的灵敏度和抗干扰性，确保实验效果。
• 经过完整的方法学验证，保证产品的可靠性。
• 质量稳定，长期供应，批内CV<10%，批间CV<15%。

在真实样本测试中，南宫28NG的试剂盒成功检测了多种生物制品相关的耗材和试剂，结果一致且可靠。使用这一先进的技术，能够及时监测和控制生物制品中的DNase/RNase残留，保障生物产品的安全性与有效性。