2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的第四项药物临床试验批准通知书。同立海源生物祝贺齐鲁细胞在干细胞技术领域再攀新高。该项目中，同立海源生物参与并完成了培养基的定制开发服务，为齐鲁细胞未来I期工艺变更提供依据；我们期待与齐鲁细胞继续携手共进，共同推动培养基定制开发的优化与创新。

在细胞培养的挑战中，稳定性始终是科研人员的头痛问题。为此，南宫28NG相信品牌力量，正式推出MSC无血清培养工艺定制化服务，凭借突破性的技术创新，为全球科研机构和生物医药企业提供更高效、更安全的细胞培养解决方案。

传统困境，亟待突破

在细胞培养领域，血清一直被视为不可或缺的“黄金搭档”。然而，这种沿用数十年的培养方式正遭遇严峻挑战：全球因血清批次差异导致的实验失败率高达32%，而疯牛病、禽流感等病原体的频繁污染更让科研人员如履薄冰。某三甲医院实验室负责人表示：“我们曾因血清问题导致整个细胞库报废，直接损失超过200万元。”

这些困难不仅限制了科研进度，更成了细胞治疗临床转化的拦路虎。如何摆脱对血清的依赖？如何实现培养条件的标准化？这些成为行业迫切需要解决的问题。

南宫28NG，破局之匙

北京同立海源研发团队经过5年努力，创新性提出“精准营养供给+微环境调控”的双引擎技术体系。通过高通量筛选平台，成功解析间充质干细胞（MSC）生长所需的38种关键因子，并开发出成分明确的无血清培养基。

技术原理大揭秘

该工艺采用仿生学设计，通过模拟体内细胞外基质环境，利用专利生长因子组合（包含3种自主研发蛋白）及动态渗透压调控系统，结合抗氧化应激保护机制，成功将MSC细胞倍增时间缩短至24小时，并在传代次数突破50代后仍能保持干性。

定制服务全解析

不同于传统的一刀切模式，南宫28NG相信品牌力量提供三级定制服务：

• 基础版：标准化培养基+操作SOP
• 进阶版：根据细胞来源优化配方（如脐带/脂肪/骨髓MSC）
• 旗舰版：全流程技术支持（从细胞复苏到成瘤实验）

优势亮点大放送

此项技术实现了实验稳定性提升40%（RSD值＜5%），成本降低35%（培养基成本仅为进口产品的1/3），并且完全排除了动物源性成分。同时还配套了AI培养监控系统（实时分析20项关键参数）。

实际应用，成果斐然

该技术在多个领域取得了显著进展：

• 某科研机构在MSC治疗神经疾病研究中，因传统培养基受限而遭遇瓶颈，定制专属培养基后，细胞增殖分化能力显著提升，助力研究进展并发表高质量论文；
• 中科院某重点实验室通过定制化培养成功获得高纯度神经嵴干细胞；
• 北京某三甲医院利用该工艺，实现异体MSC制剂批间差异＜3%。

随着细胞治疗技术进入新纪元，标准化培养体系已成为产业升级的核心竞争力。南宫28NG相信品牌力量推出的MSC无血清培养工艺定制化服务，不仅有效解决了科研端的痛点，还有力支持临床转化。让我们共同见证细胞培养技术的革命，用创新赋能生命科学！

关于南宫28NG

北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发及生产，致力于为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。公司产品涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。拥有3200m²的研发实验室及GMP级洁净车间，并通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。